Tudnivalók a laboratóriumi akkreditációról a DIN EN ISO 17025 szabvány szerint

Mindkét szabvány a minőségirányítás központi pillére, azonban eltérő célokat és alkalmazási területeket szolgál.

A DIN EN ISO 9001 szabvány meghatározza a minőségirányítási rendszerre vonatkozó követelményeket bármely iparágban működő szervezetek számára. A cél annak biztosítása, hogy a szervezet képes legyen a termékeket és szolgáltatásokat az ügyfelek egyedi igényeinek megfelelően nyújtani.  
Ennek eredménye a minőségirányítási rendszer tanúsítása.

A DIN EN ISO 17025 kifejezetten a vizsgálati és kalibráló laboratóriumokra vonatkozik. Meghatározza a műszaki kompetenciára, valamint a vizsgálati és kalibrálási eredmények minőségére vonatkozó követelményeket. A cél a laboratórium akkreditációja.

Az ISO 17025 szabvány betartásával a laboratóriumok igazolhatják, hogy képesek érvényes eredményeket előállítani, ami nemzeti és nemzetközi szinten is bizalmat kelt. Az akkreditáció garantálja, hogy a laboratórium rendelkezik egy olyan irányítási rendszerrel, amely a mérési folyamat minőségére összpontosít, és amelyet a nemzeti akkreditációs testületek ellenőriznek.

A sikeres akkreditációig eltelő idő a meglévő irányítási rendszer fejlettségi szintjétől és a laboratórium összetettségétől függ. A kiindulási helyzettől és a belső erőforrások rendelkezésre állásától függően a kérelem benyújtásáig legalább egy év felkészülési idővel kell számolni. A kérelem benyújtását követően a német akkreditációs szerv (DAkkS) bírálja el azt.

Az akkreditációhoz olyan irányítási rendszert kell létrehozni, amely bizalmat kelt a laboratórium és annak kalibrálási vagy vizsgálati tevékenysége iránt. E célból különböző eljárásrendeket (SOP) dolgoznak ki. Ezek során többek között a következő témákat veszik figyelembe:

Erőforrásokkal kapcsolatos követelmények

• Az eredmények érvényességének biztosítása: alkalmassági vizsgálatokon való részvétel a kompetencia igazolása érdekében
• Személyzet és berendezések
• A munkatársak képesítésének biztosítása
• A mérőeszközök nyomonkövethetőségének biztosítása (kalibrálási jegyzőkönyvek) 

Folyamatokkal kapcsolatos követelmények

• Kereskedelmi folyamatok ellenőrzése (ajánlatok, szerződések)
• A mérési bizonytalanságok (MU) meghatározása
• Vizsgálati és kalibrálási utasítások kidolgozása 

A vezetési rendszerrel szemben támasztott követelmények

• A vezetési rendszer dokumentumainak kezelése
• A nyilvántartások kezelése
• Vezetői értékelés 

A költségek nagymértékben függnek a jelenlegi irányítási rendszer fejlettségi szintjétől és az érintett munkatársak elkötelezettségétől. 

A Testo Industrial Services különböző szakaszokban tud támogatást nyújtani. Ideális esetben az akkreditációs folyamatot a kezdetektől kísérjük a következő projektmenettel:

• Hiányosság-elemzés:  
  A jelenlegi helyzet értékelése és cselekvési javaslatok kidolgozása
• Projekttervezés a hiányosság-elemzés alapján:  
  Egyedi projektterv készítése az akkreditációra való felkészüléshez.
• A követelmények megvalósítása:  
  Minőségirányítási rendszer kidolgozása és bevezetése, a szükséges dokumentumok, folyamatleírások és munkavégzési utasítások elkészítése.
• Oktatás és képzés:  
  Képzések lebonyolítása az ISO/IEC 17025 tartalmáról, valamint a GUM szerinti mérési bizonytalansági költségvetés kiszámításáról. Az újonnan kifejlesztett irányítási rendszer felhasználói képzése
• Belső auditok:  
  A bevezetett folyamatok hatékonyságának és megfelelőségének ellenőrzése 

Vegyen fel velünk a kapcsolatot, hogy további információkat kapjon szolgáltatásainkról

• Kérelem benyújtása a DAkkS-hoz (Német Akkreditációs Hivatal)
• Dokumentumok ellenőrzése
• A DAkkS által végzett audit
• Az esetleges korrekciós intézkedések végrehajtása
• Az akkreditáció megadása és rendszeres felügyeleti auditok