Kockázatalapú kalibráláskezelés
Teljes körű szolgáltatást nyújtó cégként támogatjuk Önt a kalibráláskezelő rendszerek bevezetésében és optimalizálásában, és végigkísérjük Önt a teljes folyamaton, a tervezési szakasztól és az üzembe helyezéstől kezdve a rendszer rutinszerű használatáig és leszereléséig.
A tesztberendezések és mérési pontok kalibrálása elengedhetetlen a GxP-megfelelőség fenntartásához, valamint a pontos eredmények és érvényes folyamatok biztosításához. A kalibrálás mellett az átfogó kalibráláskezelés megoldásunk foglalkozik az upstream és downstream tevékenységekkel, valamint a kockázatkezeléssel a műszer életciklusának ellenőrzése érdekében. Ennek során folyamatainak és eljárásainak biztonságát a GAMP® Good Practice Guide: A Risk-Based Approach to Calibration Management warrants életciklus-koncepciója alapján értékeljük. Biztosítjuk a kalibráláskezelés gyakorlati megvalósítását, és nyomon követhető és gyártófüggetlen módon kalibráljuk az összes tesztberendezést és helyhez kötött eszközét.
Szolgáltatásaink az Ön számára
- A méréstechnológia kockázatalapú kategorizálása kritikusság szerint (termék/folyamat/környezet)
- A kalibrálási intervallumok és specifikációk meghatározása
- A folyamatkövetelmények meghatározása és dokumentálása
- A mérési bizonytalanság kiértékelése minden kalibrálásnál - ezáltal garantálva a legnagyobb biztonságot a folyamat tűréshatárainak meghatározásával
- A mérési bizonytalanságok optimalizálása a méréstechnika alkalmazásorientált vizsgálatával
- Változáskezelő rendszerek bevezetése mérési pontokhoz, tesztberendezésekhez és kalibrálási eljárásokhoz
- A változások végrehajtása és nyomon követése
- A változások kalibrálás szempontjából releváns mérőrendszerre gyakorolt hatásainak vizsgálata
- Eltéréskezelő rendszer kialakítása és az eltérések GxP-kompatibilis feldolgozása
- A megelőző minőségbiztosítás CAPA folyamatainak bevezetése
- Hatékony és folyamatos fejlesztési folyamat (CIP)
- Szervezet: A kalibrálási tevékenységek optimalizált tervezése, beleértve a munkaerőt és a berendezéseket
- Megvalósítás: Helyhez kötött rendszerek és vizsgálóberendezések kalibrálásának teljes körű kezelése
- Dokumentáció: A tartalom egyedi módosítása az Ön igényei szerint, valamint kalibrációs tanúsítványok közvetlen létrehozása a helyszíni kalibráláshoz
Az Ön előnyei
Az erőforrások rugalmas felhasználása
- A műszaki helyszíni szolgáltatást több mint 250 szakemberrel biztosítjuk Önnek a szükséges munkaerőt, különösen csúcsidőben
- Összehasonlíthatatlan mérőeszközparkunkkal, amely több mint 4.500 tesztberendezést és etalont tartalmaz, minden tesztberendezést és rendszert gyártótól függetlenül az Ön telephelyén tudunk kalibrálni
- A kalibrálási paraméterek széles választékával és a több mint 300 akkreditált kalibrálási eljárásnak köszönhetően minden kalibrálási feladathoz egyetlen forrásból származó megoldást kínálunk
Az adminisztratív munkateher és költségek csökkentése
- Erőforrások és költségek hosszú távú csökkentése
- Teljes körű megoldás a kalibráláskezelés kialakításához és üzemeltetéséhez
- Egyszerűsített beszállítókezelés és a beszerzési folyamatok rövidítése egyetlen beszállító révén
- A kalibrálásra és a kalibrálás kezelésére fordított kiadások szintjét kockázati alapon határozzák meg
Időmegtakarítás az optimalizált tervezésnek köszönhetően
- Kalibrálási ütemezések kialakítása vagy működés közbeni kalibráció
- Ideiglenes vagy állandó támogatás munkaerővel és mérőeszközökkel
- Saját alkalmazottai tehermentesítése és ezáltal nagyobb kapacitás az alapvető feladatokra
- Időgazdálkodásunk növeli a tesztberendezések rendelkezésre állását
További szolgáltatásaink az Ön számára
Helyszíni kalibrálás
Távolságok leküzdése és az állásidők minimalizálása
PRIMAS
Validálható tesztberendezés-kezelési megoldás a GxP által szabályozott területekre
Felvételi és kézbesítési szolgáltatás
Biztonságos szállítása az Ön érzékeny berendezéseinek